Prüfprotokolle für Fertigarzneimittel (FAM) & Medizinprodukte (MP)

Als Apotheker sind Sie dazu verpflichtet, die ordnungsgemäße Qualität der Fertigarzneimittel und Medizinprodukte zum Zeitpunkt der Abgabe an den Patienten sicherzustellen.

§ 12 ApBetrO schreibt stichprobenartige Prüfungen vor, laut BAK-Leitlinie sollen diese einmal pro Tag bzw. sechs Mal pro Woche erfolgen.

Über die Ergebnisse der Prüfung ist ein Protokoll anzufertigen und mindestens über einen Zeitraum von fünf Jahren aufzubewahren. Das Protokoll muss mit Namenszeichen versehen, also ausgedruckt werden.

Dieses Modul erleichtert Ihnen das Erstellen von Prüfprotokollen für stichprobenartige Prüfungen wie folgt:

  • Für jedes geprüfte Fertigarzneimittel oder Medizinprodukt wird ein Prüfprotokoll angelegt. Zur Prüfung kann die im System hinterlegte Checkliste mit allen Prüfkriterien herangezogen werden.

  • Alle Dokumente werden gespeichert und chronologisch abgelegt.

  • Noch nicht ausgedruckte Prüfprotokolle können jederzeit nachbearbeitet werden.

  • Prüfprotokolle können abschließend ausgedruckt werden.

  • Suchroutinen nach der Artikelbezeichnung und die Möglichkeit zur Filterung der Übersicht erleichtern das gezielte Wiederfinden von Dokumenten.

Für die Erfüllung der Dokumentationspflicht zählt allein der unterschriebene Ausdruck.
Die Erstellung von Prüfprotokollen für FAM & MP wird als kostenpflichtige Zusatzfunktion angeboten. Wenden Sie sich bei Interesse an Ihren PHARMATECHNIK-Vertriebsmitarbeiter.

Sie finden die Dokumentation für Prüfprotokolle für Fertigarzneimittel im Menü Büro unter Dokumentationsverwaltung.

Folgende Anzeige- und Bedienelemente stehen zur Verfügung:

Anzeige-/Bedienelement Beschreibung
Suchbegriff Eingabefeld zur Suche einer Dokumentation. Klicken Sie den Suchen-Button oder drücken Sie Enter, um die Suche zu starten.
Filterkriterien Anzeige der Kriterien der Dokumentationssuche
Prüfergebnis

Kennzeichnung des Prüfergebnisses:

Kennzeichnung, dass der Artikel ordnungsgemäße Qualität aufweist.

Kennzeichnung, dass der Artikel Qualitätsmängel aufweist
Prüfnr. Prüfnummer, wird fortlaufend bei Speicherung der Prüfung vergeben. Nummern für gelöschte Prüfungen werden nicht noch einmal vergeben.
Prüfdatum Datum der Prüfung
Artikelbezeichnung Bezeichnung des Artikels
MP Handelt es sich bei dem Artikel um ein Medizinprodukt, wird dies hier durch einen Haken angezeigt
DAR Darreichungsform-Kennzeichen
Einheit Packungsgrößenangabe in Menge und Einheit
PZN Pharmazentralnummer
Anbieter Anbieter des Artikels
Druck-Icon Prüfprotokoll wurde ausgedruckt

Unterhalb der Tabelle wird die Anzahl der Prüfungen in der laufenden und vergangenen Kalenderwoche, sowie im laufenden und vergangenen Monat angezeigt. Diese Zahlen werden unabhängig von der u.U. gefilterten Ansicht der Prüfprotokolle ermittelt. Sie können von diesen Zahlen den Erfüllungsgrad des Prüfpensums ableiten.

Bei Auswahl des Info-Buttons erscheint eine Informationsmeldung.

Die Funktionstasten sind folgendermaßen belegt:

Funktionstaste Beschreibung
Suchen - F2 Wechselt Fokus ins Suchbegriff-Eingabefeld, um nach Prüfprotokoll zu suchen
Neu - F3 Legt neue Prüfprotokolle an: Prüfprotokolle für FAM & MP anlegen und ändern
Löschen - F4 Löscht markiertes Prüfprotokoll
Details - F8 Öffnet Details des markierten Prüfprotokolls: Prüfprotokolle für FAM & MP anlegen und ändern
Drucken - F9 Druckt die Prüfprotokollübersicht: Prüfprotokolle für FAM & MP drucken
Erweiterte Suche - Strg + F2 Öffnet erweiterte Suchmöglichkeiten: Erweiterte Suche nach Prüfprotokollen für FAM & MP
Druckeinstellungen - Strg + F9 Öffnet Druckeinstellungen: Druckeinstellungen - Übersicht