Prüfprotokolle für FAM & MP anlegen und ändern

Während einer Prüfung können Sie direkt ein Prüfprotokoll anlegen.

Folgende Eingabefelder stehen zur Verfügung:

Eingabefeld Beschreibung
Artikel. Geben Sie die Artikelbezeichnung ein oder wählen Sie den Browse-Button, um nach Artikeltreffern zu suchen.
Ch.-B. Geben Sie die Chargenbezeichnung ein.
Verfall Geben Sie das Verfalldatum in der Form <MM.JJ> ein.
Herkunft Wählen Sie die Herkunft des Prüfmusters aus der Liste aus. Es stehen folgende Möglichkeiten zur Verfügung: <keine Angabe>, Lager, Wareneingang, Rückgabe (Arzt/Patient).
Anzahl Geben Sie die Anzahl der Prüfmuster an.
Grund der Prüfung Geben Sie den Grund der Prüfungsdurchführung an.
Zerstörende Prüfung Geben Sie an, ob der Originalitätsverschluss des Artikels bei der Prüfung zerstört wurde.
Prüfdatum Geben Sie den Tag der Prüfungsdurchführung an.
Bearbeiter(in) Bearbeiter(in), welche(r) die Prüfung durchgeführt hat. Dieser muss nicht in der Kontaktverwaltung hinterlegt sein.
Prüfergebnis Geben Sie an, ob und mit welchem Ergebnis die Prüfung des Artikels abgeschlossen wurde. Es stehen folgende Möglichkeiten zur Verfügung: Ordnungsgemäße Qualität, Qualitätsmängel

Haben Sie die Option Ordnungsgemäße Qualität gewählt, so wird dies durch ein grünes Icon gekennzeichnet.

Haben Sie die Option Qualitätsmängel gewählt, so wird dies durch ein rotes Icon gekennzeichnet.
Prüfkriterien Klicken Sie auf den Info-Button, um das Fenster Prüfkriterien-Checkliste zu öffnen. Mehr dazu im Thema 'Prüfkriterien-Checkliste für FAM & MP anzeigen'.
Bemerkungen Freitextbemerkung zum Prüfergebnis

 

Falls Sie im Feld Prüfergebnis die Option Qualitätsmängel gewählt haben, dann geben Sie folgende Daten ein:

  • Zuständige Behörde - Aktivieren Sie diese Option, wenn Sie die zuständige Behörde benachrichtigt haben.

  • AMK (Berichtsbogen)/BfARM - Aktivieren Sie diese Option, wenn Sie die AMK (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker) über einen Mangel bei einem Fertigarzneimittel bzw. das BfARM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) über einen Mangel an einem Medizinprodukt per Berichtsbogen benachrichtigt haben.

  • Anbieter /Hersteller - Aktivieren Sie diese Option, wenn Sie den Anbieter des Arzneimittels bzw. den Hersteller eines Medizinprodukts benachrichtigt haben.

Prüfprotokolle für FAM & MP anlegen

  1. Öffnen Sie Büro - Dokumentationsverwaltung.

  2. Wählen Sie FAM & MP in der linken Navigation.

  3. Wählen Sie Neu - F3.

    Die Artikelsuche öffnet sich.

  4. Geben Sie den gewünschten Suchbegriff oder die PZN ein und wählen Sie den Suchen-Button oder drücken Sie Enter, um die Suche zu starten.

    Die Trefferliste wird angezeigt.

  5. Wählen Sie das gewünschte Fertigarzneimittel oder Medizinprodukt aus.

    Das Prüfprotokoll-Dialogfenster öffnet sich. Der ausgewählten Artikel wird in der Kopfzeile und im Artikelfeld eingeblendet.

  6. Nehmen Sie die erforderlichen Eingaben vor. Pflichtfelder sind mit einem * Stern gekennzeichnet.

  7. Wählen Sie das Prüfergebnis aus:

    • Haben Sie im Feld Prüfergebnis die Option Ordnungsgemäße Qualität gewählt, so ist das Prüfprotokoll abgeschlossen.

    • Haben Sie im Feld Prüfergebnis die Option Qualitätsmängel gewählt, so können Sie in den nachfolgenden Kontrollkästchen dokumentieren, ob Sie die zuständige Behörde, die AMK / das BfARM und den Anbieter / Hersteller bereits informiert haben.

  8. Geben Sie ggf. eine Freitextbemerkung zum Prüfergebnis ein.

  9. Schließen Sie die Bearbeitung mit OK - F12 ab.

Prüfprotokolle für FAM & MP ändern

Solange das Prüfprotokoll noch nicht gedruckt ist, können Sie es noch ändern.

  1. Öffnen Sie Büro - Dokumentationsverwaltung.

  2. Wählen Sie FAM & MP in der linken Navigation.

  3. Markieren Sie das gewünschte Prüfprotokoll.

  4. Wählen Sie Details - F8.

    Das Prüfprotokoll-Dialogfenster öffnet sich.

  5. Nehmen Sie die gewünschten Anpassungen vor.

  6. Schließen Sie die Bearbeitung mit OK - F12 ab.